所属部门：注册部

直属上级：注册部总监

直属下级：临床主管

晋升方向：临床高级经理

工作职责描述：

－临床项目的策划、实施和管理

主要工作职责

－产品上市前临床评价的策划、实施，以及上市后临床的协助

－解决临床试验和注册评审中临床问题

－监察临床试验

－预算管理

－临床知识培训

－不良事件的临床分析

任职资格：

－教育背景

学历：硕士

专业：临床医学相关专业

－工作经验

相关专业年限：8年及以上

管理职经验：5年及以上

－外语能力

英语    熟练

－专业知识与技术

熟练掌握GCP及相关临床试验法规, 相关产品的临床试验要求及流程；

基本掌握

1、临床医院的概况                                        

2、医学统计软件的应用

熟练具备

1、医疗器械临床试验方案及相关报告的编写， 临床试验的监察； 

2、相关产品的临床应用、市场后监督和不良事件的处理、临床试验和注册评审中临床问题处理。                         

一般具备

预算管理、项目策划、文献检索。